ИНСТРУКЦИЯ 
по медицинскому применению лекарственного препарата 
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В®

Регистрационный номер: П N012745/01 

Торговое наименование препарата 
Целестодерм-В®. 

Международное непатентованное название 
Бетаметазон (betamethasone). 

Лекарственная форма 
Мазь для наружного применения. 

Cостав 
В 1 г мази содержится действующее вещество: бетаметазона 17-валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно 1,00 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: парафин жидкий 100,0 мг, парафин белый мягкий 898,78 мг. 

Описание 
Однородная полупрозрачная белая мазь, не содержащая посторонних частиц. 

Фармакотерапевтическая группа 
Глюкокортикостероид для местного применения. 

Код АТХ: D07АC01 

Фармакологические свойства 
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергичеcкое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов. Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия. 

Показания к применению 
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд. 

Противопоказания 
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Беременность (применение высоких доз, длительное лечение). Период лактации. Детский возраст – до 6 месяцев. 

Способ применения и дозы 
Наружно. Мазь Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день. 

Побочное действие 
При применении глюкокортикостероидов местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. 

Особые указания 
При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. 
При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих лекарственных средств. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, 3 применение глюкокортикостероидов должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции. Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, особенно у детей. 
Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей. Целестодерм-В® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии. 
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию. 

Применение в педиатрической практике 
Мазь Целестодерм-В® может быть использованa для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. 
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. 
Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва. 

Применение во время беременности и лактации 
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени. Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери. 

Передозировка 
Симптомы. 
Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. 
Лечение. 
Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами 
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами 
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Форма выпуска 
Мазь для наружного применения 0,1 %. По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые, покрытые защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 

Срок годности 
3 года. Не использовать по истечении срока годности. 

Условия хранения 
В недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С. 

Условия отпуска 
Без рецепта. 

Производитель 
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия 

Произведено: Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция 

Организация, принимающая претензии потребителей: 
АО «БАЙЕР», 
Россия 107113, 
г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 
Тел.: +7 (495) 231-12-00 
www.bayer.ru 

Данная версия инструкции действует с 11.11.2022