Листок-вкладыш –информация для потребителя
Целестодерм-В®, 0,1%, крем для наружного применения

Действующее вещество: бетаметазон.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки,или медицинской сестры.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу,или работнику аптеки,или медицинской сестре. 
  • Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 2 недель, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Целестодерм-В®,и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Целестодерм-В®.
3. Применение препарата Целестодерм-В®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Целестодерм-В®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Целестодерм-В®, и для чего его применяют

Препарат Целестодерм-В® содержит действующее вещество:бетаметазон, препарат подавляет воспалительные реакции, уменьшая отек и раздражение в месте нанесения. Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Показания к применению
Препарат Целестодерм-В® применяется у взрослых и детей старше 6 месяцев по показаниям:воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечныйдерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд. Если в течение 14 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Целестодерм-В®

Противопоказания
Не применяйте препарат Целестодерм-В® если у Вас есть любое из перечисленных ниже состояний или заболеваний:

  • если у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы кормите ребенка грудью;
  • детям 
    -в возрасте до 6 месяцев.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Целестодерм-В® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

  • Если при применении препарата отмечается раздражение или реакции повышенной чувствительности, прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
  • Не используйте препарат Целестодерм-В® в случаях, когда повреждения кожи вызваны бактериальной или грибковой инфекцией.
  • Использование закрывающих повязок может увеличивать всасывание глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, с поверхности кожи и повышать риск развития нежелательных реакций. Если Вы собираетесь использовать подобные повязки, проконсультируйтесь у врача.
  • Препарат Целестодерм-В® не предназначен для лечения заболеваний глаз. Избегайте попадания крема в глаза и на слизистые оболочки носа, рта и половых органов.
  • При длительном применении глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, могут возникать нарушения зрения. 


Если Вы испытываете ухудшение зрения во время применения препарата, обратитесь к врачу.

Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0до 6 месяцев (безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены). Дети более восприимчивы к нежелательным реакциям на местные глюкокортикостероиды, к которым относится бетаметазон.

Другие препараты и препарат Целестодерм-В®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете или недавно принимали,или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность
Применение препарата Целестодерм-В® крем в период беременности оправдано только если польза для матери превышает возможный вред для плода, перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Целестодерм-В®, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач посоветует либо прервать грудное вскармливание, либо прекратить применение крема Целестодерм-В®.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ПрепаратЦелестодерм-В® содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт Хлоркрезол может вызывать аллергические реакции.
Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Применение препарата Целестодерм-В®

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Крем Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2раза в день.

Путь и способ введения
Наружно. Перед применением и после необходимо вымыть руки.

Продолжительность терапии
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Дальнейшая терапия возможна после консультации специалиста.

Если Вы применили препарат Целестодерм-В® больше, чем следовало 
Избыточное применение крема Целестодерм-В®, может вызвать раздражение и покраснение кожи. В подобных случаях прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Немедленно обратитесь к врачу, если:

  • Вы использовали большее количество крема Целестодерм-В®, чем необходимо;
  • Вы или Ваш ребенок случайно приняли внутрь этот лекарственный препарат.

В подобных ситуациях Вам или Вашим близким может потребоваться медицинская помощь.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Целестодерм-В® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.При применении глюкокортикостероидов местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), избыточный рост волос (гипертрихоз), угревидные высыпания, обесцвечивание участков кожи (гипопигментация), воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит), покраснение кожи, отечность кожи, ощущение кожного зуда и жжения в месте нанесения препарата, возможно появление мелких пузырьков или узелков (аллергический контактный дерматит), набухание и сморщивание кожи (мацерация), дополнительное присоединение к ране бактериальной или грибковой инфекции (вторичная инфекция), истончение, морщинистость, сухость и шелушение кожи (атрофия кожи), появление растяжек на коже (стрий), покраснение кожи с появлением мелких пузырьков, чаще с локализацией в кожных складках (потница), системные побочные реакции (нечеткость зрения).

Дети
У детей, применявших местные глюкокортикостероиды, отмечались следующие побочные эффекты:
-утомляемость, уменьшение мышечной массы, слабость, нарушение сна или сонливость, бледность, сухость кожи, жажда, отечность, прибавка веса, нарушение менструального цикла (подавление функции гипоталамо­rипофизарно-надпочечниковой системы);
-нарушение обмена веществ вследствие избытка rлюкокортикостероидов: ожирение, «лунообразное лицо», повышение концентрации сахара в крови, появление сахара в моче», жажда (синдром Кушинrа);
-линейная задержка роста;
-отставание в прибавке веса; 
-выбухание родничка, головная боль, нарушение зрения вследствие двухстороннего отека диска зрительного нерва (симптомы повышения внутричерепного давления).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Целестодерм-В® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки,или медицинской сестрой. 

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация 109012,  
г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Целестодерм-В®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после слов «Годен до:».Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.Не применяйте препарат в случае нарушении целостности тубы. 

Хранить при температуре не выше 25°С. 

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод.Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Целестодерм-В® содержит
Действующим веществом является бетаметазон. Каждый грамм крема содержит 1мг бетаметазона (в виде 1,22 мг бетаметазонавалератамикронизированного).
Прочими вспомогательными веществами являются: хлоркрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, парафин жидкий, цетостеариловый спирт, макрогол-цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, натрия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Целестодерм-В® и содержимое упаковки
Крем для наружного применения. Однородный крем белого цвета, не содержащий посторонних включений.По 15 г или 30 г крема в тубы алюминиевые, покрытые защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны. По одной тубе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Швейцария  Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель.

Switzerland Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel.

Производитель:
Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция.

Famar A.V.E., Avlon Plant, 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерации:
АО «БАЙЕР»107113, 
г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00 
https://www.bayer.ru 

Листок-вкладыш пересмотрен 
26.07.2023

Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org